Ve čtvrtek 12. prosince 2024 byla v Úředním věstníku EU publikována směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/3019 ze dne 27. listopadu 2024, o čištění městských odpadních vod (přepracované znění). Jedná se o přepracovanou směrnici Rady 91/271/EHS ze dne 21. května 1991 o čištění městských odpadních vod, která rozšiřuje oblast působnosti právní regulace na menší aglomerace, zahrnuje větší počet znečišťujících látek včetně mikropolutantů a má přispívat k dosažení energetické neutrality.
Tato směrnice však zasáhne i farmaceutickou výrobu. Jedním z cílů směrnice je totiž snižování množství mikropolutantů ve vodě. Za tímto účelem směrnice zavádí novou povinnost kvartérního čištění, kterým se rozumí dodatečné čištění odstraňující rozsáhlé spektrum mikropolutantů, které nebyly odstraněny v rámci předchozích stupňů čištění. Tento dodatečný stupeň čištění bude do roku 2045 povinný pro všechny čistírny městských odpadních vod s populačním ekvivalentem nad 150 000 PE.
Směrnice v rámci zásady „znečišťovatel platí“ zavádí systém tzv. rozšířené odpovědnosti výrobce, který se bude vztahovat na výrobce kosmetických přípravků a na výrobce humánních léčivých přípravků. Výrobci těchto produktů budou dle směrnice povinni nést alespoň 80 % celkových nákladů na kvartérní čištění. Rozšířená odpovědnost se nebude vztahovat na výrobce, kteří prokáží, že množství látek obsažených ve výrobcích, které uvádějí na trh EU, je nižší než 1 tuna ročně, nebo že látky ve výrobcích, jež uvádějí na trh, jsou v odpadních vodách rychle biologicky odbouratelné nebo na konci své životnosti již neprodukují do odpadních vod mikropolutanty.
Směrnice pak svěřuje do kompetence jednotlivých členských států samotné nastavení, organizaci a monitorování systému rozšířené odpovědnosti výrobce. Za tímto účelem budou zřízeny organizace odpovědnosti výrobce, kterým budou výrobci povinni jednou ročně hlásit množství látek obsažených v kosmetických a léčivých přípravcích a také jim poskytovat informace o nebezpečnosti látek v těchto přípravcích obsažených a o jejich biologické odbouratelnosti na konci životnosti.
Směrnice, ještě musí být zapracována do národní legislativy, o čemž vás budeme obratem informovat.
