Dne 8. srpna 2024 byl ve Sbírce zákonů publikován zákon č. 241/2024 Sb. Jedná se o novelu zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, a zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů. O průběhu schvalování této novely jsme Vás již informovali v naší aktualitě, v níž naleznete také souhrn novinek, které nová právní úprava přináší. Novela bude účinná od 23. srpna 2024.
Rovněž bychom Vás rádi informovali o novele zákona o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh. Dne 7. srpna 2024 vstoupil v účinnost zákon č. 236/2024 Sb., kterým se mění zákon č. 90/2016 Sb., o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh, ve znění pozdějších předpisů a zákon č. 424/2023 Sb., o požadavcích na přístupnost některých výrobků a služeb.
Novela zákona o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh se týká strojních zařízení a stanovuje jako orgán dozoru nad trhem se strojními zařízeními Českou obchodní inspekci. Zároveň novela určuje Ministerstvo průmyslu a obchodu jako orgán, který bude plnit informační povinnost vůči EU dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/1230 ze dne 14. června 2023. Informační povinnost zahrnuje mimo jiné pravidelná hlášení členských států ohledně bezpečnostních závad a nehod strojních zařízení a také ohledně újmy, kterou strojní zařízení nebo související výrobky použité k určenému použití nebo v důsledku předvídatelného nesprávného použití způsobily.
Novela také ruší nařízení vlády č. 176/2008 Sb., o technických požadavcích na strojní zařízení, ve znění pozdějších předpisů, a to ke dni 20. ledna 2027.
