Rádi bychom Vás informovali, že dne 9. prosince 2024 byla ve Sbírce zákonů publikována vyhláška č. 368/2024, která novelizuje vyhlášku č. 58/2018 Sb., o doplňcích stravy a složení potravin, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „vyhláška o doplňcích stravy“), která oproti původně avizovanému datu, nabude účinnosti až od 1. července 2025.
Níže pro Vás shrnujeme ty nejzásadnější změny, které novela přináší.
- Rozšíření zákazu přidávání vybraných látek do potravin
Vyhláška o doplňcích stravy dle aktuálního znění zakazuje přidávat určité látky do potravin. Tento zákaz bude nově rozšířen i na samotný výskyt těchto látek v potravinách.
Dle novelizovaného znění vyhlášky o doplňcích stravy tak bude zakázáno uvádět na trh potraviny obsahující omamné nebo psychotropní látky, látky uvedené v kategorii I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 upravujícího pre – kursory drog, látky s anabolickým a jiným hormonálním účinkem, látky hormonální povahy nebo další látky, u nichž byl prokázán toxický, genotoxický, teratogenní, halucinogenní, omamný nebo jiný nepříznivý účinek na lidský organismus. Zakázáno tak bude uvádět na trh potravinu, která obsahuje vybrané zakázané látky, a to bez rozlišení toho, zda byla zakázaná látka do potraviny přidána, nebo se tam vyskytuje přirozeně (typicky pokud je látka přirozenou součástí rostliny, z níž je potravina vyráběna).
- Úprava podmínek použití vybraných látek v doplňcích stravy
Příloha č. 1 vymezuje podmínky užití vybraných rostlin a látek v doplňcích stravy, u nichž došlo k těmto dílčím změnám:
- Došlo k odstranění maximálních limitů obsaženého množství, a to u rostlin dioscorea sp. (rod Jam) a schisandra chinensis (klanopraška čínská).
- V kategorii látek došlo k odstranění maximálního limitu obsahu monakolinu K z červené fermentované rýže (monascus purpurous) – limit je uveden v nařízení EU č. 1925/2006 a DMAE (dimethylaminoethanol) – jde o novou potravinu.
- Úprava seznamu některých rostlin a dalších látek zakázaných při výrobě potravin
Původní znění návrhu novely počítalo s rozšířením seznamu některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin v příloze č. 2 vyhlášky a zakazovalo použití rostliny kratom (mitragyna speciosa), látky hexahydrokanabinol (HHC) a látky kratom extrakt. Finální znění vyhlášky ovšem zákaz použití těchto látek neobsahuje, neboť látka hexahydrokanabinol (HHC) je zařazena na seznamu návykových látek. Rostlina Mitragyna speciosa (kratom) pak podléhá nové právní úpravě o psychomodulačních látkách.
Ze seznamu zakázaných látek však byl vypuštěn melatonin. Podle stanoviska Státního ústavu pro kontrolu léčiv je patrné, že výrobky s nižším obsahem melatoninu než 0,5 mg, nejsou považovány za léčiva. Úpravou ve vyhlášce tedy dojde k povolení přítomnosti melatoninu do 0,5 mg v potravinách.
Ze seznamu zakázaných látek se také odebírají látky dehydroepiandrosteron (DHEA) a 5-hydroxytryptofan (5-HTP), a to z důvodu, že se jedná o potenciální nové potraviny a jejich regulace tak podléhá evropským nařízením.
U plamínku (Clematis spp.) bude povolen pouze kořen za podmínky nepřítomnosti kyseliny aristolochové. Ke změně došlo také u rostliny Ipomea spp. Nyní je zakázán celý rod, nová vyhláška povoluje zástupce povijnice batátové (Ipomoea batatas (L.) Lam. a povijnice vodní (Ipomoea aquatica Forssk.).
U rostliny rulík (Atropa spp.) nyní bude zakázáno celé rostlinné tělo rostlin rodu Atropa spp. U pryšce (Euphorbia spp.) novela obsahuje zákaz použití při výrobě potravin části nať a šťáva v jakémkoli stavu (dle dosavadní právní úpravy byla zakázána pouze zaschlá šťáva).
U máku setého (Papaverum somniferum L.) došlo k zákazu použití při výrobě potravin u částí plodu s výjimkou zralých semen a šťávy (dříve jen zaschlé šťávy). Kůra rostliny Lapačo červené (Tabebuia impetiginosa syn. Handroanthus impetiginosus (Mart. ex DC.) Matto) bude zakázána v jakémkoliv stavu (dříve jen sušená kůra).
