Prostřednictvím této aktuality Vám přinášíme nejnovější informace týkající se prováděcích nařízení k novele zákona o návykových látkách a souvisejících právních předpisů, o kterých jsme Vás tento rok informovali např. zde, a dále informace ohledně novely vyhlášky o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití.
- Nařízení vlády o seznamu návykových látek
Zatímco návrh nařízení vlády o psychomodulačních látkách se stále nachází z připomínkovém řízení a jeho účinnost by podle nynějších odhadů měla nastat až od 1. července 2025, nařízení vlády o seznamu zařazených psychoaktivních látek bylo již dne 16. ledna 2025 vyhlášeno ve Sbírce zákonů.
Pro úplnost připomínáme, že podle zákona o návykových látkách se zařazenými psychoaktivními látkami rozumí nové psychoaktivní látky, u nichž s ohledem na dosavadní vědecké poznatky nelze vyloučit závažná zdravotní a společenská rizika a současně jsou uvedeny v nařízení vlády o seznamu zařazených psychoaktivních látek, a výrobky z nich. Nakládání s psychoaktivními látkami je přísně omezeno na výzkumné účely na základě povolení uděleného Ministerstvem zdravotnictví.
Předmětné nařízení zařazuje 9 semisyntetických kanabinoidů, včetně látky HHC, THCP, a dalších 123 látek na seznam zařazených psychoaktivních látek.
Účinnost nařízení byla stanovena již na den následující po dni jeho vyhlášení, tj. na datum 17. ledna 2025.
- Novela vyhlášky o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití
Ke dni 16. ledna 2025 byla ve Sbírce zákona zveřejněna i vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití.
Návrh vyhlášky byl předložen v návaznosti na vydání článku o konopných rostlinách v Evropském lékopisu (Monografie Cannabis flos), který byl přijat na zasedání Evropského lékopisu a který je závazný od 1. července 2024. Současně se Ministerstvo zdravotnictví při přípravě daného návrhu podle důvodové zprávy snažilo zohlednit administrativní zátěž spojenou s předepisováním individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí, a to například zrušením „téměř všech kódů pro předepisování individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití nebo extraktu a omezení pravidelného hlášení o výsledcích léčby na údaje, které nelze získat jinak (např. ze systému eRecept)“.
Účinnost novely vyhlášky byla stanovena na datum 1. dubna 2025.
