Adaptační novela zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ke společnému klinickému hodnocení (HTA) dříve schválená ve sněmovní verzi návrhu byla publikována ve Sbírce zákonů pod č. 338/2024 Sb.
Účinnosti nové úpravy od 1. ledna 2025 tedy již nic nebrání. Dle evropského nařízení o HTA se první společná klinická hodnocení léků dle této nové úpravy začnou provádět u žádostí o registraci podaných EMA po 12. lednu 2025, a to ohledně léků na nádorová onemocnění a moderní terapie. Aktuálně jsou proto finalizovány práce na prováděcích předpisech a metodikách, aby vše mohlo být s účinností od 12. ledna 2025 spuštěno.
V této souvislosti si dovolujeme připomenout, že součástí novely je mj. také nový systém sledování limitů započitatelných doplatků přímo během výdeje v lékárně, který bude účinný také od 1. ledna 2025.
V případě jakýchkoli dotazů či připomínek týkajících se daného tématu jsme Vám plně k dispozici.